TD 3213 2-in-1 Blutzucker- und Blutdruck-Messsystem für einfaches, schnelles und präzises Messen Gebrauchsanweisung Instruction manual Mode d'emploi Gebruiksaanwijzing Instrucciones para el uso Stand: Dezember 2004 © by ibp innovative business promotion gmbh, Germany Blutzuckermessergebnisse Tabelle nach Krall, L.P., and Beaser, R.S.: Joslin Diabetes Manual. Philadelphia: Lea and Febiger (1989), 138, für den Vergleich Ihrer Blutzuckerwerte mit den Werten von Personen ohne Diabetes Tageszeit Werte von Personen ohne Diabetes (mg/dL) / (mmol/L) Ihre erzielten Blutzuckerwerte (mg/dL) / (mmol/L) Vor dem Frühstück Vor dem Mittag-/Abendessen 1 Stunde nach den Mahlzeiten 2 Stunden nach den Mahlzeiten Zwischen 2 und 4 Uhr morgens (70~105) / (3,9~5,8) (70~110) / (3,9~6,1) weniger als (160) / (8,9) weniger als (120) / (6,7) mehr als (70) / (3,9) ___________________ (mg/dL) / (mmol/L) ___________________ (mg/dL) / (mmol/L) ___________________ (mg/dL) / (mmol/L) ___________________ (mg/dL) / (mmol/L) ___________________ (mg/dL) / (mmol/L) der Inhalt 1 die Einführung................................................................................................................................................. 2 wichtige Sicherheitshinweise ................................................................................................................... 3 vor der Inbetriebnahme / das Blutzucker-/Blutdruck-Messsystem / der Lieferumfang / ............... verwendete Symbole ...................................................................................................................................... 4 das Gerät .......................................................................................................................................................... 5 die Beschreibung der Anzeigensymbole .............................................................................................. 6 die Geräteeinstellungen / Datum und Uhrzeit / Maßeinheit ........................................................... 7 die Batterien / das Wechseln der Batterien ............................................................................................ 8 der Teststreifen / Teile des Teststreifens / wichtige Informationen zu den Teststreifen ........... 9 das Gerät kalibrieren / einen Selbsttest ausführen / warum codieren? ........................................ 10 das System prüfen / die Kontrolllösungen / wichtige Hinweise zu den Kontrolllösungen / .... so prüfen Sie mit den Kontrolllösungen ................................................................................................... 11 der Blutzuckertest / die Vorbereitung / so gewinnen Sie einen Blutstropfen / ........................... so führen Sie den Test durch ....................................................................................................................... 12 den Blutdruck messen / die Manschette anlegen / den Blutdruck im Sitzen messen / ............. der Messvorgang / die Abschaltung .......................................................................................................... 13 der Messwertespeicher / so rufen Sie die gespeicherten Messwerte ab / .................................... so verlassen Sie den Speicherbereich / so löschen Sie den Speicherinhalt ...................................... 14 allgemeine Informationen / Reinigung und Pflege des Systems / .................................................. Fehlermeldungen und Lösungen ................................................................................................................ 15 die technischen Daten / Garantieschein ................................................................................................. 2 3 4 5 6 7 8-9 10 11-12 13 14-15 16-17 18-20 21-22 23-24 25-27 28 29 30 31-35 36-38 1 1 die Einführung sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, es freut uns, dass Sie sich für dieses Blutzucker-und Blutdruck-Messsystem entschieden haben. Das Gerät misst Blutzucker und Blutdruck mit sehr hoher Genauigkeit. Es besitzt einen automatischen Speicher für 350 Blutzucker-und Blutdruck-Messwerte mit Datum und Uhrzeit. So können Sie Veränderungen sehr gut verfolgen und rechtzeitig Ihrem Arzt mitteilen. Das System ist für die aktive Blutzuckerkontrolle von Personen im Privatbereich bestimmt. Es ist nicht zur Feststellung von Diabetes und zur Blutzuckerbestimmung für Neugeborene geeignet. Verwenden Sie zum Test nur frisches, kapilläres Vollblut. Diese Gebrauchsanweisung dient Ihrer Information. Bitte lesen Sie sie sorgfältig und vollständig, folgen Sie den Anweisungen und führen Sie alle Kontrolltests wie beschrieben durch, bevor Sie einen Blutzuckertest vornehmen. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung gut auf. Technische Änderungen vorbehalten. Vorbemerkungen! Dieses Blutzucker-Messgerät entspricht den Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79, 93/42/EEC, IEC 60601-1, IEC 61010-1, IEC 60601-1-2, IEC 61326, EN 1060-1, EN 1060-3, ANSI/AAMI SP 10, ISO 15197, ISO 14971 für "In Vitro" Diagnostik-Geräte und Medizinprodukte ist mit dem CE-Zeichen (Konformitätszeichen) ,,CE 0123" versehen. Die Firma ibp bestätigt für das mit dieser Gebrauchsanweisung ausgelieferte Gerät 0123 die Übereinstimmung mit diesen Bestimmungen. Die Konformitätserklärung liegt vor. 2 wichtige Sicherheitshinweise 2 - Ändern Sie nie selbstständig die verordnete Medikamenteneinnahme aufgrund Ihrer Blutzucker- und Blutdruckmesswerte. Ihre Messergebnisse kann nur der Arzt auswerten. - Messergebnisse, die unter 3,3mmol/L (60mg/dL) liegen, sind ein Anzeichen für "Hypoglycemia", zu niedrigem Blutzuckerspiegel. Liegen die Messwerte über 13,3mmol/L (240 mg/dL), können Symptome von zu hohem Blutzuckerspiegel ("Hyperglycemia") auftreten. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Ihre Messwerte regelmäßig über- oder unterhalb dieser Grenzwerte liegen. - Wassermangel oder großer Flüssigkeitsverlust (z.B. durch Schwitzen) können falsche Messwerte verursachen. Wenn die Vermutung besteht, dass Sie unter Dehydration, also Flüssigkeitsmangel leiden, suchen Sie schnellstmöglich einen Arzt auf! - Ist Ihr Anteil an roten Blutkörperchen (Hematokritwert) sehr hoch (über 55%) oder sehr niedrig (unter 30%), kann dies Ihre Messergebnisse verfälschen. - Wenn Sie alle Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung beachtet haben und dennoch Symptome auftreten, die nicht mit Ihrem Blutzuckerspiegel oder Ihrem Blutdruck in Verbindung stehen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. 3 3 vor der Inbetriebnahme das Blutzucker-/Blutdruck-Messsystem Ihr Blutzucker-/Blutdruck-Messsystem können Sie zur Blutzuckermessung bis in einer Höhe von 3.275 m über dem Meeresspiegel verwenden, ohne dass sich Auswirkungen auf des Testergebnis ergeben. Das Blutzucker-/Blutdruck-Messsystem besteht aus drei Komponenten: Dem Blutzucker-/BlutdruckMessgerät, den Teststreifen und den Kontrolllösungen. Diese Komponenten wurden in der Entwicklung speziell aufeinander abgestimmt, getestet und in ihrer Qualität bestätigt. So kann dieses Messgerät den Blutzuckerspiegel sehr genau messen und anzeigen (vollblutkalibriertes Messergebnis). Benutzen Sie nur für dieses Blutzucker-Messgerät zugelassene Teststreifen und Kontrolllösungen. Bei Fragen zu Ihren Messwerten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. der Lieferumfang Folgende Teile gehören zum Lieferumfang und befinden sich in der Verpackung: 1 25 1 1 1 Blutzucker-/Blutdruck-Messgerät sterile Lanzetten Check Code Streifen Gebrauchsanweisung praktische Aufbewahrungsbox 25 1 2 1 2 Teststreifen Stechhilfe verschiedene Kontrolllösungen Kurzanweisung mit Fehlerbeseitigung Alkali-Batterien 1,5 V Typ "AAA" Achtung: Überprüfen Sie, ob das Kontrollsiegel der Kartonverpackung unversehrt ist! Sollte das Siegel zerstört sein oder gar fehlen, bringen Sie das Gerät bitte zu Ihrem Händler zurück. 4 vor der Inbetriebnahme 3 Verwendete Symbole Folgende Symbole auf Gerät, Verpackungen und in der Gebrauchsanweisung geben wichtige Informationen: Symbol Bedeutung für den Einmalgebrauch Gebrauchsanweisung beachten vor Sonnenlicht schützen vor Nässe schützen Arbeitstemperaturbereich hergestellt am Symbol Bedeutung (LOT) Chargenbezeichnung Geräteklassifikation BF Seriennummer Achtung = Gefahr für Gerät/Gegenstände Warnung = Gefahr für den Benutzer Verfallsdatum (anzuwenden bis zum letzten Tag des Monats) 5 4 das Gerät die Bestandteile des Gerätes Batterien 2 Alkali-Batterien 1.5 V Typ "AAA", im Batteriefach auf der Unterseite des Gerätes. LCD Display Anzeige der Testergebnisse, Symbole und der Geräteeinstellungen. Einstell-Taste (SET) Im Batteriefach befindet sich die EinstellTaste zur Einstellung von Datum, Zeit und Maßeinheit. -Taste Zum Ein-/Ausschalten des Gerätes und zum Start des BlutdruckMessvorgangs. M-Taste (MENUE) Die Menue-/SpeicherTaste wird zur Einstellung des Gerätes, um in den Speicher-Modus zu gelangen und zur Datenänderung von Tag, Uhrzeit und Einheit genutzt. Teststreifenöffnung Schlitz zum Einführen des Teststreifens. Das Gerät schaltet sich automatisch ein, wenn Sie einen Teststreifen einführen. 0123 6 die Beschreibung der Anzeigensymbole 5 Messergebnisse Bereich für die Anzeige der Messergebnisse. Wenn die Maßeinheit mmol/L ausgewählt ist, erscheint ein Dezimalpunkt. Datum und Uhrzeit Tag Stunde Monat Minute Code Erscheint zusammen mit der Codenummer des Teststreifens, wenn er eingeführt wurde. Blutstropfen-Symbol Zeigt, dass das Gerät zur Aufnahme der Probe und zur Messung bereit ist. Messeinheiten Hier wird die eingestellte Einheit (mg/dL oder mmol/L bzw. mmHg oder Kpa) angezeigt. Ketone-Symbol Teststreifen-Symbol Wird angezeigt, solange das Gerät den Selbsttest durchführt und, wenn das Gerät eingeschaltet wurde, jedoch kein Teststreifen eingelegt ist. Batterie-Symbol Zeigt an, dass die Batterie schwach ist oder gewechselt werden muss. Temperatur-Symbol PulsFrequenz Zeigt die gemessene Pulsfrequenz an. Erscheint, wenn die Umgebungstemperatur nicht zwischen 10°C ~ 40°C liegt. Speicher-Symbol Zeigt an, dass Messergebnisse im Speicher gespeichert werden. PulsSymbol Tages-Durchschnitt Zeigt den Durchschnitt der gespeicherten Messergebnisse der Blutzuckerwerte eines Tages. 7 6 die Geräteeinstellungen Bei der Lieferung Ihres Messgerätes sind Uhrzeit, Datum und Maßeinheit voreingestellt. Wenn Sie diese Einstellungen ändern oder die Batterie wechseln wollen, müssen Sie in den Einstell-Modus gehen, um die Einstellungen vorzunehmen. so stellen Sie Datum und Uhrzeit ein 1. Einstellen der Jahreszahl: Lassen Sie das Gerät ausgeschaltet. Entfernen Sie den Batteriefachdeckel auf der Geräterückseite und drücken Sie die Einstell-Taste (SET) im Batteriefach. Die blinkende Jahreszahl erscheint im Display (Abb. 1). Drücken Sie die M-Taste, um die Jahreszahl zu verändern. Erscheint das gewünschte Jahr im Display, drücken Sie die EinstellTaste im Batteriefach, um die Einstellung zu bestätigen und zum Monat zu wechseln. 2. Einstellen des Monats: Der Monat blinkt (Abb. 2). Drücken Sie die M-Taste, um den Monat einzustellen. Drücken Sie die Einstell-Taste, um die Einstellung zu bestätigen und zum Tag zu wechseln. 3. Einstellen von Tag, Stunde und Minuten: Verfahren Sie ebenso, um Tag, Stunde und Minuten einzustellen und zur Einstellung der Maßeinheit (mmol/L oder mg/dL) zu gelangen. (Abb. 1) (Abb. 2) 8 die Geräteeinstellungen 6 so stellen Sie die Maßeinheit ein Ihr Gerät kann die Blutzucker-Messergebnisse in Millimol pro Liter (mmol/L) oder Milligramm pro Deziliter (mg/dL) darstellen. In den USA ist die Einheit mg/dL Standard, in Kanada die Einheit mmol/L. In Deutschland und Europa sind beide Maßeinheiten gebräuchlich. 1. Einstellen der Maßeinheit: Lassen Sie das Gerät ausgeschaltet. Entfernen Sie den Batteriefachdeckel auf der Geräterückseite und drücken Sie die Einstell-Taste (SET) im Batteriefach. Drücken Sie die Einstell-Taste so oft, bis die Maßeinheit zur Messung des Blutzuckers blinkt (Abb. 3). Drücken Sie die M-Taste, um die gewünschte Maßeinheit einzustellen. Drücken Sie die Einstell-Taste, um die Einstellung zu bestätigen. Die Maßeinheit zur Messung des Blutdrucks beginnt jetzt zu blinken. 2. Verlassen des Einstell-Modus: Drücken Sie die Einstell-Taste ein weiteres Mal, um den EinstellModus zu verlassen. (Abb. 3) 9 7 die Batterien das Wechseln der Batterien Das Gerät macht Sie durch zwei unterschiedliche Displayanzeigen auf schwache Batterien aufmerksam. im Display. Alle übrigen Displayanzeigen 1. Wenn Sie das Gerät einschalten, erscheint das Batteriesymbol signalisieren Betriebsbereitschaft. In diesem Fall ist noch genug Energie für etwa 30 Tests vorhanden. Die Testergebnisse sind präzise, jedoch sollte die Batterie gewechselt werden. 2. Im Display blinkt das Batteriesymbol (Abb. 4). In diesem Fall ist nicht (Abb. 4) mehr genug Energie für einen Test vorhanden. Ersetzen Sie die alten Batter ...